罗欣药业(002793.SZ):替戈拉生片新适应症上市申请获得受理

来源:智通财经 2023-12-13 19:09:26
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(原标题:罗欣药业(002793.SZ):替戈拉生片新适应症上市申请获得受理)

智通财经APP讯,罗欣药业(002793.SZ)发布公告,近日,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症上市申请《受理通知书》。

据称,替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive Acid Blockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而无需在强酸环境下活化。而且,无论H+/K+-ATP酶活化与否,P-CAB均可与之结合。P-CAB与抗生素联合用药,通过其抑酸作用,为抗生素根除幽门螺杆菌提供最佳pH环境。

上市公司表示,公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力,本次替戈拉生片新适应症上市申请获得受理,体现了公司在保持该领域的技术优势的基础上持续发力,彰显了公司科技创新能力,有助于丰富产品管线,提升公司核心竞争力,符合公司战略发展需要。

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