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华润双鹤(600062.SH)子公司乳酸钠林格注射液通过仿制药一致性评价

来源：智通财经

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2023-12-08 17:11:00

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（原标题：华润双鹤(600062.SH)子公司乳酸钠林格注射液通过仿制药一致性评价）

智通财经APP讯，华润双鹤(600062.SH)发布公告，近日，公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司(简称“安徽双鹤”)收到了国家药品监督管理局颁发的乳酸钠林格注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B05499)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品为调节体液、电解质及酸碱平衡药，用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。安徽双鹤自2020年启动该药品的一致性评价工作，于2022年11月22日向国家药监局提交一致性评价申请，于2022年12月23日获得受理通知书，并于2023年11月3日获得国家药监局批准。截至公告日，安徽双鹤就该药品开展一致性评价累计研发投入为303.84万元(未经审计)。

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