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三诺生物(300298.SZ)血糖监测系统产品获美国FDA 510(k)认证

来源：智通财经

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2023-12-05 20:07:12

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（原标题：三诺生物(300298.SZ)血糖监测系统产品获美国FDA 510(k)认证）

智通财经APP讯，三诺生物(300298.SZ)公告，公司于近日收到U.S. Food & Drug Administration(美国食品药品监督管理局，“FDA”)的通知，公司TRUENESS™/TRUENESS™AIR血糖监测系统产品获得了美国FDA510(k)认证。

据悉，TRUENESS™血糖监测系统/TRUENESS™AIR血糖监测系统用于定量测量手指毛细血管全血中的葡萄糖。旨在供糖尿病患者在家中使用，以帮助监测其糖尿病控制计划的有效性。TRUENESS™血糖监测系统/TRUENESS™AIR血糖监测系统供单人使用，不应与他人共享，仅用于体外诊断，不用于糖尿病的诊断或筛查，不适用于新生儿。TRUENESS™血糖监测系统由TRUENESS™血糖仪和TRUENESS™血糖试条组成;TRUENESS™AIR血糖监测系统由TRUENESS™AIR血糖仪和TRUENESS™血糖试条组成。

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