悦康药业(688658.SH):紫花温肺止嗽颗粒全国多中心III期临床研究达到主要终点 未报告新的安全性警示

来源:智通财经 2023-11-27 17:24:27
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(原标题:悦康药业(688658.SH):紫花温肺止嗽颗粒全国多中心III期临床研究达到主要终点 未报告新的安全性警示)

智通财经APP讯,悦康药业(688658.SH)发布公告,公司产品紫花温肺止嗽颗粒(简称“紫花”)全国多中心III期临床研究达到主要终点。在感染后咳嗽(风寒恋肺证)患者中,紫花在主要疗效指标(治疗14天后,患者咳嗽缓解率(咳嗽VAS计分减少50%及以上)展示出优效性,安全性特征良好,未报告新的安全性警示。

据悉,紫花温肺止嗽颗粒处方来源于经验方,由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荆芥六味药组成,诸药相辅相成,共达疏风止咳、温肺化痰之功效,主治感染后咳嗽(风寒恋肺证)。临床前研究表明紫花温肺止嗽颗粒具有止咳、化痰、平喘、提高免疫力、抗炎、抗过敏、抗菌、对风寒证动物模型具有治疗作用,且安全性良好。目前III期临床研究已达到主要终点。

公司表示,虽然该临床研究中治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)已达到主要终点,但根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物完成临床研究后还需经国家药品监督管理机构审评、审批通过后方可生产上市。

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