东诚药业(002675.SZ):氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件

来源:智通财经 2023-11-24 18:24:39
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(原标题:东诚药业(002675.SZ):氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件)

智通财经APP讯,东诚药业(002675.SZ)公告,公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到北京医院伦理委员会出具的关于氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验的伦理审查意见,氟[18F]思睿肽注射液可正式开展III期临床试验。

根据公告,本次申请的具体适应症内容包括:评价氟[18F]思睿肽注射液PET/CT显像在拟接受前列腺癌根治性手术的患者中检测盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的III期、开放、多中心临床试验;评价氟[18F]思睿肽注射液PET/CT显像在前列腺癌生化复发患者中的诊断效能及安全性的III期、开放、多中心临床试验。

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