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汇宇制药(688553.SH)：注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价

来源：智通财经

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2023-11-23 15:54:17

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（原标题：汇宇制药(688553.SH)：注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价）

智通财经APP讯，汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，药品名称为注射用甲氨蝶呤。根据《中华人民共和国药品管理办法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第62号)的规定，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，根据国家相关政策规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

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