汉森制药(002412.SZ):异烟肼片通过仿制药一致性评价

来源:智通财经 2023-11-08 18:36:55
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(原标题:汉森制药(002412.SZ):异烟肼片通过仿制药一致性评价)

智通财经APP讯,汉森制药(002412.SZ)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

异烟肼片适应症:为保证该品和其他抗菌药物的有效性,减少耐药发生,可根据痰菌培养和药敏结果,更改或者调整抗菌药物治疗方案。如果缺乏这种数据,则根据当地流行病学和药敏经验结果给予治疗。该品与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗。该品可用于结核病的预防。根据国内临床经验,该品与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染,但目前尚无充足的临床研究数据支持。

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