华纳药厂(688799.SH):“硝苯地平缓释片”通过仿制药一致性评价

来源:智通财经 2023-11-01 16:21:37
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(原标题:华纳药厂(688799.SH):“硝苯地平缓释片”通过仿制药一致性评价)

智通财经APP讯,华纳药厂(688799.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于硝苯地平缓释片的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,硝苯地平缓释片适用于慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛)。原发性高血压。硝苯地平抑制与肌肉兴奋收缩偶联有关的物质Ca进入血管平滑肌细胞以及心肌细胞,扩张冠状动脉同时减少总外周血管阻力,发挥抗高血压作用与改善心肌酶供需平衡作用。通过扩张全身小动脉来减少总外周血管阻力,发挥稳定且持续的降压作用。另外,减轻左心室后负荷改善心功能。

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