(原标题:舒泰神(300204.SZ):STSA-1002注射液取得Ib期临床(国内)研究总结报告)
智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)发布公告,近日,公司取得STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症的Ib期临床试验(国内)临床研究总结报告。
此次主要研究结论:评价STSA-1002注射液多次给药的安全性和耐药性为主要研究目的I期临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,多次静脉滴注STSA-1002注射液在中国健康成人受试者中的安全性、耐受性良好;多次给药期间血药浓度随剂量增加而增加,与给药剂量呈正相关,谷浓度随给药次数增加而逐渐上升;给药后能明显抑制体内C5a水平,抑制时间随剂量的增加而延长,并可降低髓过氧化物酶(MPO)、中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)、蛋白酶3(PR3)水平;在中国健康受试者中免疫原性较弱。