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泰恩康(301263.SZ)子公司巴瑞替尼片收到药品注册受理通知书

来源：智通财经

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2023-07-02 17:04:00

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（原标题：泰恩康(301263.SZ)子公司巴瑞替尼片收到药品注册受理通知书）

智通财经APP讯，泰恩康(301263.SZ)发布公告，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药监局签发的巴瑞替尼片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品注册申请进行了审查，决定予以受理。

巴瑞替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，可阻断一种或多种JAK激酶家族成员的活性，从而抑制激活炎症的途径，由礼来制药公司和Incyte合作开发。巴瑞替尼最早于2017年在欧盟和英国上市，获批适应症为类风湿关节炎;2018年获得美国FDA批准被用于治疗某些患有中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者，2022年6月，美国FDA批准了巴瑞替尼口服片剂用于治疗患有严重斑秃的成年患者。

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