(原标题:君实生物(688180.SH):注射用JS207获得药物临床试验批准通知书)
智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用JS207(项目代号“JS207”)的临床试验申请获得批准。
据悉,JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合,具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性,利用免疫治疗和抗血管生成的协同作用,达到更好的抗肿瘤活性。临床前体内药效实验显示,JS207具有显著的抑瘤作用,并呈现剂量效应。此外,动物对JS207的耐受性良好。