(原标题:海创药业(688302.SH):PROTAC药物HP518片临床试验申请获受理)
智通财经APP讯,海创药业(688302.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,PROTAC药物HP518片拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请获得受理。
据悉,HP518片是公司自主研发的雄激素受体(AR)的蛋白降解靶向嵌合体(Proteolysis Targeting Chimera,PROTAC)药物,通过促进AR与E3连接酶结合,形成三元复合物,使得AR被泛素化,利用细胞内泛素蛋白酶体系统实现对AR的降解,从而降低前列腺癌细胞中AR的蛋白表达水平,抑制依赖AR的前列腺癌细胞生长,达到治疗前列腺癌的目的。HP518片临床拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。根据我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。