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佰仁医疗(688198.SH)：经导管瓣中瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序

来源：智通财经

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2023-07-27 15:43:50

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（原标题：佰仁医疗(688198.SH)：经导管瓣中瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序）

智通财经APP讯，佰仁医疗(688198.SH)发布公告，近日，公司自主研发的首个经导管瓣中瓣系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序。

据称，该产品突出特点是可多路径(7个不同路径)经导管介入，不限毁损瓣膜所在瓣位，不限毁损生物瓣类型，即便是多个瓣位的植(介)入生物瓣同时发生毁损，也可一次性行各瓣位毁损瓣膜的再介入治疗。这些特性已被此前的注册临床试验结果所证实。该产品被获准进入《创新医疗器械特别审查程序》，将助力不久的提交产品注册申请和加快注册审评审批。

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