健友股份(603707.SH):普乐沙福注射液获得美国FDA批准

来源:智通财经 2023-07-25 18:24:34
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(原标题:健友股份(603707.SH):普乐沙福注射液获得美国FDA批准)

智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的普乐沙福注射液,24mg/1.2mL(20mg/mL),单剂量的ANDA最终批准通知。

据悉,普乐沙福注射液适应症为与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。

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