(原标题:艾德生物(300685.SZ)与阿斯利康达成靶向药物伴随诊断合作 推动HRD检测的临床应用)
智通财经APP讯,艾德生物(300685.SZ) 公告,公司与AstraZeneca UK Limited的子公司KuDOS Pharmaceuticals Limited(“阿斯利康”)签署了合作协议。公司自主研发的人类同源重组修复缺陷(HRD)检测产品将作为阿斯利康PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利)卵巢癌适应症在中国的伴随诊断,并将积极推进HRD检测产品在国家药品监督管理局的注册审批。
据悉,阿斯利康是一家全球性生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品。利普卓(奥拉帕利)是由阿斯利康和默沙东联合开发并商业化,在中国被批准用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
2021年,公司与阿斯利康签署了全球肿瘤伴随诊断战略合作框架协议,此次达成卵巢癌领域新的伴随诊断合作。国内外多项指南、专家共识已明确将HRD 检测作为卵巢癌患者接受PARP抑制剂治疗的必检项目。公司凭借自主专利的算法、优异的产品性能和简便的操作体验,通过阿斯利康筛选伴随诊断产品的严格考核,巩固了在HRD检测领域的领先地位。双方的合作将推动HRD检测的临床应用,使更多的中国患者能够从PARP抑制剂治疗中获益。