九洲药业(603456.SH):磷酸西格列汀上市申请获批

来源:智通财经 2023-07-17 17:07:18
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(原标题:九洲药业(603456.SH):磷酸西格列汀上市申请获批)

智通财经APP讯,九洲药业(603456.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于磷酸西格列汀的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2023YS00457)。

据悉,磷酸西格列汀属于降血糖类药物,主要用于2型糖尿病的治疗。公司于2020年2月向国家药监局药品审评中心(以下简称“CDE”)提交该原料药的上市申请,并于近日通过CDE技术审评,取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截止目前,公司已在磷酸西格列汀累计研发投入约为人民币650万元。

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