鲁抗医药(600789.SH):头孢克洛胶囊通过仿制药一致性评价

来源:智通财经 2023-07-11 17:53:22
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(原标题:鲁抗医药(600789.SH):头孢克洛胶囊通过仿制药一致性评价)

智通财经APP讯,鲁抗医药(600789.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢克洛胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B03341),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,头孢克洛胶囊是一种口服抗生素,为第二代头孢菌素,其抗菌作用机制与其他头孢菌素相似,主要通过与细菌细胞内的青霉素结合蛋白结合,抑制其细胞壁的生物合成而起杀菌作用。

经查询,国内现有头孢克洛胶囊文号35个。目前国内已有7个厂家通过国家药品监督管理局一致性评价审批,公司为第7家获批。根据PDB数据显示,头孢克洛胶囊2022年国内样本医院销售额约为1338万元。公司该药品2022年销售额约为453.77万元。该药品开展一致性评价工作以来,公司累计研发投入约为1372.80万元人民币(未经审计)。

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