普利制药(300630.SZ):注射用亚叶酸钙获FDA批准上市

来源:智通财经 2023-07-11 16:47:25
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(原标题:普利制药(300630.SZ):注射用亚叶酸钙获FDA批准上市)

智通财经APP讯,普利制药(300630.SZ)发布公告,公司近日收到了美国食品药品监督管理局(FDA)签发的注射用亚叶酸钙的批准通知,标志着普利制药的注射用亚叶酸钙具备了在美国上市销售的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。

据悉,亚叶酸钙可限制甲氨蝶呤对正常细胞的损害程度,并能逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠粘膜反应,临床上主要用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂,能预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用,也可用于叶酸缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。亚叶酸钙可直接提供叶酸在体内的活化形式,有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以及蛋白质的合成,亚叶酸钙与5-氟脲嘧啶合用,可用于治疗晚期结肠、直肠癌。

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