(原标题:信立泰(002294.SZ):S086上市申请获得受理)
智通财经APP讯,信立泰(002294.SZ)发布公告,近日,公司提交的沙库巴曲阿利沙坦钙片(项目代码:S086)申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNi),目标适应症为高血压和慢性心衰;目前慢性心衰正处于III期临床研究阶段。
S086由公司自主创新研发,是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物,其药物相互作用风险小,安全性好,对心、肾等靶器官均有保护作用。该产品若能获批上市,将进一步丰富公司在心血管领域的创新产品管线,满足未被满足的临床需求,提升公司在慢病领域的综合竞争力。