羚锐制药(600285.SH):蒙脱石散获得药品注册证书

来源:智通财经 2023-07-05 15:33:59
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(原标题:羚锐制药(600285.SH):蒙脱石散获得药品注册证书)

智通财经APP讯,羚锐制药(600285.SH)发布公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的蒙脱石散《药品注册证书》。蒙脱石散由IPSEN PHARMA(益普生药业)研发,于1980年3月在法国上市。“蒙脱石散”为天然蒙脱石微粒粉剂,主要用于成人及儿童急、慢性腹泻;食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗,是国内感染性腹泻临床指南的推荐用药。截止目前,该产品累计研发投入约为329万元。

此次《药品注册证书》的取得,是对公司制剂产品的进一步补充,丰富了公司的产品线。根据国家相关政策,此次蒙脱石散按化学药品4类批准生产,可视同通过一致性评价,有利于提高产品市场竞争力,将对公司的经营产生积极的影响。

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