(原标题:神州细胞(688520.SH)子公司贝伐珠单抗注射液获得药品注册证书)
智通财经APP讯,神州细胞(688520.SH)发布公告,公司控股子公司神州细胞工程有限公司已获得国家药监局于2023年6月27日核准签发的贝伐珠单抗注射液(商品名:安贝珠®)的《药品注册证书》,用于治疗转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌。
安贝珠®为公司自主研发的重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液(项目代号:SCT510),是贝伐珠单抗注射液(安维汀®)的生物类似药,获批用于以下适应症的治疗:转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌。靶向特异的VEGF抗体药物可以通过阻断游离态VEGF与VEGF受体(VEGFRs)结合降低肿瘤内部新生血管生成,从而致使肿瘤组织丧失供应生存和增生所需营养环境,提高肿瘤免疫激活环境。截至公告披露日,国内已获批上市的贝伐珠单抗药物共10款,包括原研药罗氏的安维汀®以及9款生物类似药。
安贝珠®的获批上市进一步丰富了公司在肿瘤治疗领域的商业化产品管线,有助于提升公司的盈利能力,对公司经营发展具有积极作用。