天坛生物(600161.SH):注射用重组人凝血因子Ⅶa即将开展Ⅲ期临床试验

来源:智通财经 2023-06-27 18:42:31
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(原标题:天坛生物(600161.SH):注射用重组人凝血因子Ⅶa即将开展Ⅲ期临床试验)

智通财经APP讯,天坛生物(600161.SH)发布公告,近日,公司所属成都蓉生药业有限责任公司研制的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅰ期临床试验,并已取得Ⅰ期临床试验总结报告,即将开展Ⅲ期临床试验。

该药品适应症:用于下列患者群体出血的治疗,以及外科手术或有创操作出血的防治:1.凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5个Bethesda单位(BU)的先天性血友病患者;2.预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ,具有高记忆应答的先天性血友病患者;3.获得性血友病患者;4.先天性凝血因子Ⅶ(FⅦ)缺乏症患者;5.具有血小板膜糖蛋白Ⅱb-Ⅲa(GPⅡb-Ⅲa)和/或人白细胞抗原(HLA)抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症患者。

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