亿帆医药(002019.SZ)控股子公司北京亿一通过国内药品GMP符合性检查

来源:智通财经 2023-06-16 19:53:49
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(原标题:亿帆医药(002019.SZ)控股子公司北京亿一通过国内药品GMP符合性检查)

智通财经APP讯,亿帆医药(002019.SZ)发布公告,公司控股子公司亿一生物制药(北京)有限公司于6月16日收到北京市药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,本次检查所涉产品名称:艾贝格司亭α注射液(简称“亿立舒”),用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

此次北京亿一通过国内GMP符合性检查,表明北京亿一亿立舒生产线符合GMP要求,意味着亿立舒将可以正式生产和上市销售,公司将借助正大天晴及中国生物制药在肿瘤领域强有力的商业化资源、经验与能力,快速打开亿立舒在中国境内的市场,实现其中国境内商业化价值,惠及中国更多肿瘤患者。

此次通过国内药品GMP符合性检查,丰富了公司制剂产品结构,有利于继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力,提升公司行业影响力和竞争力。此次通过国内药品GMP符合性检查,对公司经营业绩产生积极影响。

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