(原标题:健康元(600380.SH)子公司注射用亚胺培南西司他丁钠通过仿制药一致性评价)
智通财经APP讯,健康元(600380.SH)发布公告,近日,公司全资子公司深圳市海滨制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,深圳海滨生产的注射用亚胺培南西司他丁钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗,可用于由敏感细菌所引起的下列感染:腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、败血症、泌尿生殖道感染、骨关节感染、皮肤软组织感染、心内膜炎。截至公告披露日,注射用亚胺培南西司他丁钠一致性评价已累计投入的直接研发费用约为877.32万元。