(原标题:迪哲医药(688192.SH):舒沃替尼和戈利昔替尼的注册临床结果获选2项ASCO大会口头报告)
智通财经APP讯,迪哲医药(688192.SH)发布公告,公司在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会报告了公司两大领先产品舒沃替尼(中文商品名:舒沃哲®)和戈利昔替尼(DZD4205)的4项源头创新成果,其中舒沃替尼和戈利昔替尼的注册临床结果获选2项大会口头报告(Oral Presentation)。
据悉,舒沃替尼是肺癌领域首个且唯一获得中美双突破性疗法认定的国创新药,是首个针对EGFR20号外显子插入(EGFR Exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的中国原创I类新药,其新药上市申请于2023年1月获国家药品监督管理局上市受理并纳入优先审评审批程序。
戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂,于2022年获FDA“快速通道认定”(Fast Track Designation)。