复旦复华(600624.SH):“比卡鲁胺片”通过仿制药一致性评价

来源:智通财经 2023-06-06 15:45:42
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(原标题:复旦复华(600624.SH):“比卡鲁胺片”通过仿制药一致性评价)

智通财经APP讯,复旦复华(600624.SH)发布公告,公司控股子公司上海复旦复华药业有限公司(以下简称“药业公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片(以下统称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,比卡鲁胺属于非2甾体类抗雄激素药物,没有其他内分泌作用,它与雄激素受体结合而不激活基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。截至本公告披露日,公司对该药品一致性评价累计研发投入约人民币1576.09万元。

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