国药现代(600420.SH)子公司国药金石拟受让注射用头孢他啶阿维巴坦钠上市许可及相关权益

来源:智通财经 2023-04-16 15:47:15
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(原标题:国药现代(600420.SH)子公司国药金石拟受让注射用头孢他啶阿维巴坦钠上市许可及相关权益)

智通财经APP讯,国药现代(600420.SH)发布公告,为贯彻落实公司中长期发展战略,丰富公司抗感染领域产品线,公司与山东百诺就其所研发的注射用头孢他啶阿维巴坦钠签署了《药品上市许可转让合同》。山东百诺将其正在申报注册的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)上市许可及相关权益转让予公司全资子公司国药金石,并提供技术转移服务。上述药品上市许可转让费用总额不超过2200万元(含税)。

注射用头孢他啶阿维巴坦钠为头孢菌素类抗感染药物,是由头孢他啶和阿维巴坦钠组成的复方制剂,主要适用于复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎等。该产品的原研公司为美国Pfizer,最早于2015年在美国上市,于2019年5月获得进口批准。山东百诺的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)已向国家药品监督管理局提出药品上市许可申请,并获得受理。根据CDE网站显示,除原研厂家外,国内仅齐鲁制药有限公司于2021年9月获批。根据米内网数据库显示,注射用头孢他啶阿维巴坦钠制剂产品在全国城市公立医院销售额2021年为4.04亿元,2022年上半年为2.65亿元。

此次国药金石受让注射用头孢他啶阿维巴坦钠上市许可以及实现技术转移项目,符合公司的战略发展规划,有助于丰富公司抗感染领域产品线,有利于增强公司核心竞争力。此次合同涉及的标的产品尚处于申报注册阶段,未来能否顺利获批上市以及后续上市许可持有人变更等事项存在不确定性。因各项事项的推进时间较长,不会对公司当期经营业绩产生重大影响。

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