(原标题:海南海药(000566.SZ):阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价)
智通财经APP讯,海南海药(000566.SZ)发布公告,公司全资子公司海口市制药厂有限公司(“海口市制药厂”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿莫西林胶囊”的《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,安全性高,不良反应少。