(原标题:海南海药(000566.SZ):注射用头孢他啶通过仿制药质量和疗效一致性评价)
智通财经APP讯,海南海药(000566.SZ)发布公告,全资子公司海口市制药厂有限公司(“海口市制药厂”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢他啶”的《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,头孢他啶为第三代强效广谱头孢菌素,对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性较第一、二代头孢菌素增强;与其他第三代头孢菌素相比,对铜绿假单胞菌作用最强,常作为敏感菌的首选用药之一,已在临床广泛应用于神经内科、呼吸科、外科等科室。注射用头孢他啶为2022版国家医保乙类品种,及2018版国家基药目录收载品种。