中源协和(600645.SH)子公司VUM02注射液临床试验申请取得受理通知书

来源:智通财经 2023-03-13 17:32:14
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(原标题:中源协和(600645.SH)子公司VUM02注射液临床试验申请取得受理通知书)

智通财经APP讯,中源协和(600645.SH)发布公告,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于3月13日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于VUM02注射液新增两个适应症慢加急性(亚急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXSL2300183和CXSL2300184。

VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是公司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂,是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)悬液,临床拟用于慢加急性(亚急性)肝衰竭患者和急性呼吸窘迫综合征患者。截至公告日,全球尚未有用于治疗慢加急性(亚急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征的同类细胞药物上市,研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。截至公告日,公司对慢加急性(亚急性)肝衰竭项目的累计研发投入为289.35万元,对急性呼吸窘迫综合征项目的累计研发投入为280.35万元。

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