(原标题:康泰生物(300601.SZ):口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)开启Ⅰ期临床试验)
智通财经APP讯,康泰生物(300601.SZ)发布公告,公司和全资子公司民海生物研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)已完成Ⅰ期临床试验准备工作,开启Ⅰ期临床试验,并于近日成功完成首例受试者入组。
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)适用于6周至32周龄婴儿,用于预防感染轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎,该产品包含了国内轮状病毒导致胃肠炎的主要病毒血清型(G1、G2、G3、G4和G9)。口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)Ⅰ期临床试验采取随机、盲法、安慰剂对照试验设计,旨在评价其在健康受试者中的安全性与耐受性,并初步评价免疫原性。
此次口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)开启Ⅰ期临床试验并成功完成首例受试者入组,表明该产品研发取得了阶段性进展,公司将积极推动该产品的临床研究,若该疫苗研发成功,将进一步丰富公司在多联多价疫苗领域的产品布局,提升公司的核心竞争力和市场地位,为公司持续稳健发展奠定坚实基础。