健友股份(603707.SH):达肝素钠注射液通过仿制药一致性评价

来源:智通财经网 2022-12-30 15:42:07
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(原标题:健友股份(603707.SH):达肝素钠注射液通过仿制药一致性评价)

智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以简称“NMPA”)签发的达肝素钠注射液0.2ml:5000IU(药品批准文号:国药准字H20153024)药品补充申请批准通知书,该产品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该产品用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。

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