津药药业(600488.SH):氨基酸原料药获得CEP证书

来源:智通财经网 2022-10-26 16:18:15
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(原标题:津药药业(600488.SH):氨基酸原料药获得CEP证书)

智通财经APP讯,津药药业(600488.SH)发布公告,近日,公司收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于异亮氨酸、亮氨酸原料药的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书”)。

异亮氨酸化学名为“α-氨基-β-甲基戊酸”,亮氨酸化学名为“L-2-氨基-4-甲基戊酸”,均是人体必需氨基酸。亮氨酸可用于慢性肝性脑病、肝硬化、慢性活动性肝炎及慢性迁延性肝炎等疾病引起的氨基酸代谢紊乱。异亮氨酸和亮氨酸可与缬氨酸共同作用促进身体正常生长,修复组织,调节血糖,并提供需要的能量。

公司于2020年6月24日向EDQM提交异亮氨酸、亮氨酸原料药CEP申请,并于近日获得CEP证书。截至目前,公司为获得异亮氨酸、亮氨酸原料药CEP证书累计投入费用约为140万元。根据PDB数据库显示,2021年异亮氨酸制剂全球市场销售额为22.70亿美元,对应的原料药消耗量为274吨;2021年亮氨酸制剂全球市场销售额为22.77亿美元,对应的原料药消耗量为439吨。

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