前沿生物(688221.SH):艾可宁增加静脉推注给药方式药品补充申请获得批准

来源:智通财经网 2022-10-20 17:58:35
关注证券之星官方微博:
前沿生物(688221.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品补...

(原标题:前沿生物(688221.SH):艾可宁增加静脉推注给药方式药品补充申请获得批准)

智通财经APP讯,前沿生物(688221.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,艾可宁(注射用艾博韦泰)增加静脉推注给药方式的药品补充申请获得批准。

艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,在全球主要市场具有自主知识产权。艾可宁对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,通过静脉滴注或者静脉推注的注射方式每周给药一次,具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。艾可宁作为长效注射药物在临床应用中具有一定的不可替代性,为经治患者提供高效低毒的新型药物组合,是对现有传统口服药物的补充和提升。公司依据艾可宁的产品特点以及竞争优势,制定了差异化的商业化市场区域及目标推广人群,主要包括住院及重症患者、肝肾功异常患者、耐药患者等。

此次药品补充申请获得批准后,艾可宁新增静脉推注给药方式,静脉推注时间不小于30秒,给药时长显著缩短,将进一步提高艾可宁临床使用的便利性和依从性,有利于产品临床应用场景的拓展,包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示前沿生物盈利能力较差,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价偏高。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-