(原标题:北大医药(000788.SZ)氯雷他定片通过仿制药质量和疗效一致性评价)
智通财经APP讯,北大医药(000788.SZ)发布公告,近日,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的规定,经审查,氯雷他定片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,氯雷他定片用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。