阳光诺和(688621.SH)STC007注射液获得药物临床试验批准通知书

来源:智通财经网 2022-09-19 15:45:50
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(原标题:阳光诺和(688621.SH)STC007注射液获得药物临床试验批准通知书)

智通财经APP讯,阳光诺和(688621.SH)发布公告,近日,该公司控股子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司(“诺和晟泰”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,STC007注射液(项目代号“STC007”)的临床试验申请获得批准。

据悉,本次递交的STC007注射液为化学1类新药,拟申报适应症为用于治疗术后疼痛。诺和晟泰于2019年启动STC007项目的研究开发工作,本项目通过应用计算机辅助药物分子设计(CADD)与经验分子结构改造(SAR)相结合的开发手段,结合一系列早期药效和毒理试验,确定了该候选化合物(PCC)——STC007,该化合物具有自主知识产权,核心化合物中国发明专利已获得授权,PCT专利进入国际公布阶段,专利保护已布局美国、欧洲等国家或地区。

就公告所示,STC007注射液获得临床许可后,丰富了公司肾病并发症及镇痛领域产品管线,对公司经营发展具有一定的积极作用。

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