海思科(002653.SZ):HSK7653片已完成的两项Ⅲ期临床试验结果均显示较好的临床效果

来源:智通财经网 2022-08-24 17:08:07
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(原标题:海思科(002653.SZ):HSK7653片已完成的两项Ⅲ期临床试验结果均显示较好的临床效果)

智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)公告,近日,公司在研创新药HSK7653片取得了初步的统计分析结果。HSK7653片已完成两项Ⅲ期临床试验,两项试验共入组超过900例2型糖尿病受试者,试验结果均显示较好的临床效果,达到预设终点。

据悉,其中一项为“HSK7653片单药治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”,结果显示HSK7653片的两个剂量组均达到了临床终点,均能有效降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白,且显著优于安慰剂组,安全性与安慰剂类似。另一项为“HSK7653片联合二甲双胍治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究”,结果显示HSK7653片的两个剂量组也都达到了非劣效假设,两个剂量组均能有效降低患者糖化血红蛋白,且每两周服用一次HSK7653片与每天服用一次阳性对照药利格列汀片的降幅相当,安全性与利格列汀片类似。

公告显示,如HSK7653片成功获批上市将成为全球首个降糖药的双周制剂,其降糖作用安全、有效、平稳,两周一次的服药频率可保证更好的用药依从性,将有望为2型糖尿病患者的治疗提供了一个更优的选择。

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