赛升药业(300485.SZ)参股公司重组带状疱疹疫苗(LZ901)新药获美国FDA许可进入临床研究

来源:智通财经网 2022-07-14 15:48:42
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(原标题:赛升药业(300485.SZ)参股公司重组带状疱疹疫苗(LZ901)新药获美国FDA许可进入临床研究)

智通财经APP讯,赛升药业(300485.SZ)公告,公司参股公司北京绿竹生物技术股份有限公司近日收到美国FDA的通知,同意其申报的重组带状疱疹疫苗(LZ901)可以在美国进入临床研究。

据悉,重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术在工程细胞中转染带状疱疹病毒糖蛋白E序列,利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原,可刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体,预防和控制带状疱疹疾病。本产品的主要用途为成人预防带状疱疹。绿竹生物的核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901,是中国首款也是唯一一款寻求全球申报的带状疱疹疫苗。在分子设计上,LZ901采用了独特的四聚体设计。LZ901在临床前研究中表现出优异的免疫原性、有效性和安全性。LZ901的分子设计模拟了带状疱疹病毒入侵人体时,与抗体形成免疫复合物。抗原递呈细胞表面的Fc受体与LZ901的Fc部分结合,通过巨噬细胞、树突细胞的吞噬作用和B细胞的内吞作用被内化,降解为肽段后递呈到细胞表面。进而诱导Th2和Th1型免疫反应,启动CD8T细胞杀死感染带状疱疹病毒的细胞,与此同时,B细胞响应产生抗体,中和带状疱疹病毒,并通过记忆B细胞提供长期保护。

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