科伦药业(002422.SZ):创新药KL340399注射液获批开展瘤内注射给药临床试验

来源:智通财经网 2022-06-15 19:44:27
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(原标题:科伦药业(002422.SZ):创新药KL340399注射液获批开展瘤内注射给药临床试验)

智通财经APP讯,科伦药业(002422.SZ)公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)签发新的临床试验通知书。经审查,KL340399注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤申请符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展瘤内注射给药的临床试验。

据悉,KL340399注射液为公司自主研发的非环二核苷酸(non-CDN)类小分子化合物,是具有全新结构、体内外药效活性显著、结构稳定且可兼顾瘤内给药及系统给药的新一代STING激动剂。此前已获批静脉输注给药治疗晚期实体瘤适应症,并已开展临床研究。此次获批适应症为可经瘤内注射给药的浅表或可通过医学影像仪器辅助给药的局部晚期、复发或转移性实体瘤。

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