灵康药业(603669.SH)子公司注射用头孢美唑钠通过仿制药一致性评价

来源:智通财经网 2022-05-30 16:53:54
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(原标题:灵康药业(603669.SH)子公司注射用头孢美唑钠通过仿制药一致性评价)

智通财经APP讯,灵康药业(603669.SH)发布公告,公司全资子公司灵康制药近日收到国家药监局核准签发的关于“注射用头孢美唑钠”《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢美唑钠主要用于:治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃苗除外)所引起的下述感染:败血症;急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染;膀胱炎,肾盂肾炎;腹膜炎;胆囊炎、胆管炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。

公司注射用头孢美唑钠通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对该药品的市场销售产生积极影响,同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。

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