(原标题:安科生物(300009.SZ):“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”正在临床前研发阶段)
智通财经APP讯,安科生物(300009.SZ)公告,关于新型冠状病毒突变株mRNA疫苗研究战略合作进展,公司与阿法纳于近日签署了正式《合作协议》,就合作开展“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的研发与产业化达成共识。
据悉,项目正在临床前研发阶段,目前已经完成药学及药效研究等工作,正在进行安全性评价实验,已向国家药品监督管理局递交Pre-IND申请,后续将由阿法纳安科与公司联合向药监局提交药物临床试验申请,待药监局批准临床试验后,根据相关要求开展临床试验。目前阿法纳安科与公司尚未取得含相应疫苗生产范围的药品生产许可证,取得该生产许可证存在不确定性。