(原标题:科美诊断(688468.SH)获“戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)”注册证)
智通财经APP讯,科美诊断(688468.SH)发布公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,产品名称:戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)。本试剂盒用于体外定性检测人血清中的戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)。戊型肝炎由戊型肝炎病毒(Hepatitis EVirus,HEV)感染引起的,是经粪-口传播的急性传染病。HEVIgM抗体在患者出现临床症状时出现,持续2-3个月左右,可作为戊型肝炎早期诊断和急性感染的良好指标,用于戊型肝炎病毒感染的辅助诊断。
上述产品注册证的获得,丰富了公司LiCA®平台检测菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。