(原标题:福安药业(300194.SZ):“枸橼酸托法替布”原料药通过CDE审批)
智通财经APP讯,福安药业(300194.SZ)发布公告,公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司(以下简称“天衡制药”)于近日在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,天衡制药提交的“枸橼酸托法替布”原料药注册申请通过了CDE审批。
据悉,枸橼酸托法替布主要适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。