(原标题:贝达药业(300558.SZ):盐酸恩沙替尼一线治疗适应症获得药品注册证书)
智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)发布公告,今日,公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的关于盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®,简称“恩沙替尼”)单药拟用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗”(简称“一线治疗适应症”)的《药品注册证书》。
据悉,恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是公司和控股子公司Xcovery Holdings, Inc.共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药。取得《药品注册证书》后,公司即可在所申请的一线治疗适应症上使用,此次获批对公司营业收入具有积极作用。