乐心医疗(300562.SZ)变更生产许可证及申报医疗器械注册证获受理

来源:智通财经网 2022-03-09 20:40:24
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乐心医疗(300562.SZ)公告,公司于近日收到广东省药品监督管理局(“广东药监...

(原标题:乐心医疗(300562.SZ)变更生产许可证及申报医疗器械注册证获受理)

智通财经APP讯,乐心医疗(300562.SZ)公告,公司于近日收到广东省药品监督管理局(“广东药监局”)下发的《受理凭证》及美国 FDA 下发的《Acknowlegement Letter》。

根据广东药监局下发的《受理凭证》,公司获悉变更生产许可证事宜已获得受理,变更内容为新增生产产品列表:医用电子血压计。此外,根据美国 FDA 下发的《Acknowlegement Letter》,公司获悉申报医疗器械注册证事宜已获得受理,产品名称为电子血压计,适用范围:用于测量成人舒张压、收缩压、脉率,其数值供诊断参考。

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