(原标题:贝达药业(300558.SZ):伏罗尼布片(CM082片)药品注册申请获受理)
智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的伏罗尼布片(CM082片,简称“伏罗尼布”)与依维莫司联合拟用于治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者的上市许可申请已获得NMPA受理。
公告显示,伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长,用于多种癌症的治疗。伏罗尼布针对VEGFR、PDGFR等多靶点具有抗血管生成的显著疗效,并且能够满足靶点的特殊药代动力学(PK)或药效学(PD)要求,达到保留活性,降低毒性的目的。