透景生命(300642.SZ)1项新冠检测产品申报医疗器械注册获受理

来源:智通财经网 2022-01-10 16:07:50
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透景生命(300642.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的1项《受理...

(原标题:透景生命(300642.SZ)1项新冠检测产品申报医疗器械注册获受理)

智通财经APP讯,透景生命(300642.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的1项《受理通知书》,“2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)”申报医疗器械注册获得受理。

公告显示,本次申请注册产品采用卡式荧光PCR法,实现了样本RNA提取和PCR扩增全程自动化,可针对新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因进行检测,在结合患者临床表现和其他实验室检测的基础上作辅助诊断用。


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