(原标题:透景生命(300642.SZ)1项新冠检测产品申报医疗器械注册获受理)
智通财经APP讯,透景生命(300642.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的1项《受理通知书》,“2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)”申报医疗器械注册获得受理。
公告显示,本次申请注册产品采用卡式荧光PCR法,实现了样本RNA提取和PCR扩增全程自动化,可针对新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因进行检测,在结合患者临床表现和其他实验室检测的基础上作辅助诊断用。