(原标题:亚辉龙(688575.SH)公司授权合作伙伴申请的产品通过美国FDA 510(K)审核)
智通财经APP讯,亚辉龙(688575.SH)发布公告,近日,由公司研发生产、公司美国合作伙伴 Diazyme 公司申请的 iFlash 1800
化学发光免疫分析仪和 iFlash Total βhCG(人绒毛膜促性腺激素)试剂盒通过了美国 FDA 的 510(K)审核,获准使用 K
号(K212221)。
前述两款产品通过美国 FDA 510(K)审核,标志着亚辉龙研发生产的 iFlash 1800 化学发光免疫分析仪及 iFlash Total βhCG(人绒毛膜促性腺激素)试剂盒可以通过 Diazyme 公司进入美国市场,有利于进一步增加公司产品开拓国际市场的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。