复星医药(600196.SH):贝伐珠单抗注射液获药品注册批准

来源:智通财经网 2021-12-03 17:17:45
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复星医药(600196.SH)发布公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司...

(原标题:复星医药(600196.SH):贝伐珠单抗注射液获药品注册批准)

智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司(简称“汉霖制药”)的贝伐珠单抗注射液(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,商品名称:汉贝泰;简称“该新药”)用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。

该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的单克隆抗体生物类似药,本次获批适应症为转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。该新药的生产场地及设施已通过上海市药品监督管理局的GMP符合性现场检查。

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