(原标题:海辰药业(300584.SZ):阿哌沙班片获得药品注册批件)
智通财经APP讯,海辰药业(300584.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,经审查,阿哌沙班片符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
公告显示,阿哌沙班片主要用于髋关节或膝关节择期置换手术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂,属于新型口服抗凝药物。与其他常用的抗凝剂如华法林相比,阿哌沙班的安全性和耐受性好,治疗窗宽,能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率,同时不增加出血风险。与食物相互作用少,剂量固定,且无需进行常规血液学检测,应用更为方便。
该公司表示,阿哌沙班片的获批进一步丰富了公司的产品线,本次获批视同通过一致性评价。这将有利于扩大公司产品的市场销售,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。